No mundo em que vivemos \u00e9 inconceb\u00edvel a realiza\u00e7\u00e3o das atividades de laborat\u00f3rio sem a utiliza\u00e7\u00e3o de um software que, no m\u00ednimo, auxilie na execu\u00e7\u00e3o dos ensaios e an\u00e1lises, sendo necess\u00e1rio sua configura\u00e7\u00e3o, o que inclui o processo de c\u00e1lculo sendo crucial para garantir o resultado, precis\u00e3o, confiabilidade, rastreabilidade e conformidade dos resultados produzidos.<\/p>\n\n\n\n
Mas o que devemos observar \u00e9 que, o processo deve ser iniciado antes da aquisi\u00e7\u00e3o do software em fun\u00e7\u00e3o das necessidades, objetivos, pol\u00edticas e servi\u00e7os prestados pelo laborat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n
De forma abrangente, definimos 10 etapas necess\u00e1rias para valida\u00e7\u00e3o de software, as quais descrevemos abaixo.<\/p>\n\n\n\n
1. Requisitos do sistema:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Este processo, que deve ser definido antes da busca de fornecedores, tem como objetivo documentar os requisitos funcionais e n\u00e3o funcionais do software visando identificar o produto mais pr\u00f3ximo do ideal para o laborat\u00f3rio, fornecendo uma base para avaliar se o software atende \u00e0s necessidades do laborat\u00f3rio, usu\u00e1rios e clientes.<\/p>\n\n\n\n 2. Planejamento da valida\u00e7\u00e3o:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nesta etapa s\u00e3o estabelecidos a estrutura para o processo de valida\u00e7\u00e3o, definindo ou confirmando os objetivos, escopo, recursos necess\u00e1rios e cronograma para valida\u00e7\u00e3o garantindo que a valida\u00e7\u00e3o seja conduzida de forma eficiente e abranja todos os aspectos relevantes do produto.<\/p>\n\n\n\n 3. Protocolo de valida\u00e7\u00e3o:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nesta etapa desenvolvemos um plano detalhado para executar os testes de valida\u00e7\u00e3o, incluindo os casos de teste, crit\u00e9rios de aceita\u00e7\u00e3o e procedimentos de execu\u00e7\u00e3o assegurando uma abordagem sistem\u00e1tica e consistente durante o processo de valida\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n 4. Testes de instala\u00e7\u00e3o:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nesta etapa, verificamos se o produto pode ser instalado corretamente no ambiente do laborat\u00f3rio, incluindo requisitos de hardware e software, configura\u00e7\u00f5es e depend\u00eancias. Caso o produto seja instalado em servidores do fornecedor do produto, os requisitos contidos no requisito 7.11 – Controle de dados e gest\u00e3o da informa\u00e7\u00e3o, da ISO\/IEC 17025 – Requisitos gerais para a compet\u00eancia de laborat\u00f3rios de ensaio e calibra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n 5. Testes de integra\u00e7\u00e3o:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Etapa onde \u00e9 avaliado como o software interage com outros sistemas e instrumentos no ambiente do laborat\u00f3rio, caso haja integra\u00e7\u00f5es, garantindo que os dados sejam transferidos corretamente e que todas as funcionalidades integradas funcionem conforme o esperado.<\/p>\n\n\n\n 6. Testes de funcionalidade:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Etapa onde s\u00e3o verificados se as fun\u00e7\u00f5es do software operam conforme especificado nos requisitos, incluindo opera\u00e7\u00f5es b\u00e1sicas, recursos avan\u00e7ados e cen\u00e1rios de uso t\u00edpicos. Deve ser dada especial aten\u00e7\u00e3o aos relat\u00f3rios emitidos pelo laborat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n 7. Testes de desempenho:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nesta etapa o desempenho do software \u00e9 avaliado em termos de velocidade, escalabilidade e efici\u00eancia para lidar com cargas de trabalho t\u00edpicas e m\u00e1ximas. Isso garante que o software possa lidar com volumes de dados esperados sem comprometer a qualidade ou a velocidade. Caso o software fique hospedado no fornecedor do produto, \u00e9 recomendado que este forne\u00e7a evid\u00eancia de efici\u00eancia quanto ao desempenho do produto.<\/p>\n\n\n\n 8. Testes de seguran\u00e7a:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Fundamental para laborat\u00f3rios que atendam aos requisitos da ISO\/IEC 17025 em fun\u00e7\u00e3o dos requisitos orientados a confidencialidade da informa\u00e7\u00e3o que visa identificar e corrigir poss\u00edveis vulnerabilidades de seguran\u00e7a que possam comprometer a integridade dos dados do laborat\u00f3rio ou a privacidade dos usu\u00e1rios. <\/p>\n\n\n\n 9. Documenta\u00e7\u00e3o e relat\u00f3rios:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Todos os resultados de testes de valida\u00e7\u00e3o, incluindo quaisquer problemas identificados e a\u00e7\u00f5es corretivas tomadas devem ser registrados fornecendo resultados em um documento claro do processo de valida\u00e7\u00e3o e facilitando a auditoria futura.<\/p>\n\n\n\n 10. Aprova\u00e7\u00e3o e implementa\u00e7\u00e3o:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ap\u00f3s a conclus\u00e3o bem-sucedida da valida\u00e7\u00e3o, o software \u00e9 aprovado para uso no laborat\u00f3rio. Isso assegura que apenas softwares validados e confi\u00e1veis sejam utilizados para realizar ensaios e an\u00e1lises.<\/p>\n\n\n\n Algo que devemos ter aten\u00e7\u00e3o \u00e9 que, a valida\u00e7\u00e3o do software est\u00e1 diretamente relacionada a vers\u00e3o do produto. Havendo atualiza\u00e7\u00f5es \u00e9 necess\u00e1rio que novas valida\u00e7\u00f5es sejam executadas na extens\u00e3o necess\u00e1ria relacionada a atualiza\u00e7\u00e3o feita.<\/p>\n\n\n\n Essas etapas formam um processo abrangente de valida\u00e7\u00e3o de software que \u00e9 essencial para garantir a qualidade e conformidade dos resultados produzidos em laborat\u00f3rios de ensaio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" No mundo em que vivemos \u00e9 inconceb\u00edvel a realiza\u00e7\u00e3o das atividades de laborat\u00f3rio sem a utiliza\u00e7\u00e3o de um software que, no m\u00ednimo, auxilie na execu\u00e7\u00e3o dos ensaios e an\u00e1lises, sendo necess\u00e1rio sua configura\u00e7\u00e3o, o que inclui o processo de c\u00e1lculo sendo crucial para garantir o resultado, precis\u00e3o, confiabilidade, rastreabilidade e conformidade dos resultados produzidos. 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